近日,浙江省經濟和信息化廳公布浙江省 “新優器械”產品清單,我縣浙江優億醫療器械股份有限公司的電子支氣管鏡和浙江桐軒醫療科技有限公司的前列腺擴裂導管這2款產品成功入選。
“新優器械”是我省為加快推進高端醫療器械創新發展和推廣應用,進一步增強醫療器械產業兩鏈安全韌性和自主可控,高質量建設生物醫藥與醫療器械產業集群所開展的遴選應用工作,首批“新優器械”的推廣應用期為2024-2027年。
浙江優億醫療器械股份有限公司電子支氣管鏡

浙江優億醫療器械股份有限公司成立于2010年,專注麻醉氣道、呼吸、消化系統的可視、精準、智能、遠程診療領域,是國內麻醉可視化氣道管理領軍者。公司擁有浙江省級企業技術中心、浙江省級研究院,在可視化氣道管理、內窺鏡、遠程醫療、人工智能、混合現實等領域擁有300余項專利,核心產品已通過美國FDA注冊、歐盟CE認證、韓國KFDA認證,先后獲評“工信部專精特新小巨人”“浙江省隱形冠軍企業”“浙江省信用管理示范企業”“浙江省綠色企業”等多項榮譽。
電子支氣管鏡EB系列產品是國內首創的三鏡合一床旁診療內窺鏡系統,通過創新的結構化設計,實現了多信號處理技術、高速無損圖像傳輸技術、電子內鏡圖像處理技術、圖像增強技術、集成化設計技術等多項技術的突破。產品操作便捷,廣泛應用于呼吸、危重癥醫學科的氣管、支氣管精準定位、分泌物吸引、注藥灌洗等臨床治療和教學。
浙江桐軒醫療科技有限公司前列腺擴裂導管

浙江桐軒醫療科技有限公司成立于2020年,是一家以高科技產品群為主的專注球囊擴張領域研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。公司目前已建成萬級、十萬級凈化車間及完整的球囊生產線,產品涵蓋血管介入、非血管介入。成立至今已攬獲多項榮譽,包括國家“高新技術企業”、國家 “科技型中小企業” 、國家“創新型中小企業”、浙江省 “專精特新中小企業” 、浙江省高新技術企業研發中心等。目前已通過質量管理體系、職業健康安全管理體系、環境管理體系和能源管理體系四大體系認證。核心產品均擁有自主知識產權,均已取得醫療器械三類證2張和二類證2張。
產品為全球首創TPU材質雙球囊結構前列腺擴裂導管,采用前后雙球囊結構設計,壓迫止血的同時使擴開區域定位更加精準,有效地實現保留臟器、保護功能、手術時間短、創傷極微等技術突破,滿足了患者個性化診療需求,填補了目前國內外關于良性前列腺增生疾病的超微創手術治療技術材料學研發的空白。
本文轉載自:愛仙居